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公開日:2024年5月28日 更新日:2024年7月12日

令和6年度 薬事に関する通知

国や東京都などから発出された薬事に関する通知を掲載しています。(月1回程度更新)

4月

発出日 文書番号 文書名
令和6年4月1日

医薬発0401第48号

【通知】生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等について(PDF:212KB)
令和6年4月1日 医薬薬審発0401第3号 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:592KB)
令和6年4月3日 事務連絡

薬局等への支援に関する「重点支援地方交付金」の第二回活用状況調査について(PDF:105KB)

令和6年4月10日 医薬総発0410第4号

「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について(PDF:304KB)
(別紙1)一般用医薬品販売業者等の自主点検表(エクセル:27KB)
(別紙3)研修実施機関研修実施届出(ワード:24KB)

令和6年4月15日 医薬総発0415第2号 「薬事法の一部を改正する律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質向上について 」の一部改正について(PDF:132KB)
令和6年4月16日 医薬薬審発0416第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:574KB)
令和6年4月26日

医薬薬審発0426第1号
医薬安発0426第2号

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:137KB)

5月

発出日 文書番号 文書名
令和6年5月1日 医薬発0 5 0 1 第2 号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:88KB)

(参考)新規物質群指定物質(PDF:73KB)

令和6年5月9日 医薬発0 5 0 9 第2 号 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について(PDF:412KB)
令和6年5月9日 事務連絡

国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:193KB)

令和6年5月13日 医政参発0 5 1 3 第8 号
医薬総発0 5 1 3 第1 号

令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル(薬局・事業者向け)」について(PDF:66KB)

(別添1)令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF:987KB)

(別添2)令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル(PDF:1,508KB)

令和6年5月14日 医薬薬審発0 5 1 4 第1 号
医薬安発0 5 1 4 第1号
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)(PDF:81KB)
令和6年5月16日 医薬薬審発0516 第1 号 バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について(PDF:241KB)
令和6年5月17日

医薬薬審発0517 第5 号

 

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて

(PDF:2,589KB)
令和6年5月17日 医薬薬審発0517第2号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その1)について(PDF:69KB)
令和6年5月21日 医薬薬審発0521 第1号 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について(PDF:513KB)
令和6年5月21日 医薬薬審発0521 第2号 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(PDF:586KB)
令和6年5月31日 医薬機審発0 5 3 1 第2 号 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:2,499KB)
令和6年5月31日 医薬機審発0 5 3 1 第1 号
保医発0 5 3 1 第3 号
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて(PDF:92KB)

6月

発出日 文書番号 文書名
令和6年6月3日 医薬薬審発0603 第1号

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF:588KB)

令和6年6月5日 医薬薬審発0605 第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その2)について(PDF:71KB)
令和6年6月6日 医薬発0606 第1号

電子処方箋保存サービスの利用について(PDF:628KB)

令和6年6月7日 医薬薬審発0607 第1号

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:55KB)

令和6年6月17日 医薬機審発0617第3号 デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)(PDF:262KB)
令和6年6月17日 医薬薬審発0617第4号 デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)(PDF:205KB)
令和6年6月24日 感感発0624第1 号
医薬薬審発0624 第1号
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:119KB)
令和6年6月24日 医薬薬審発0624第4号 イプタコパン塩酸水和物製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:178KB)
令和6年6月24日

医薬薬審発0624第8号

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:57KB)
令和6年6月26日 医薬薬審発0626第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その3)について(PDF:75KB)
令和6年6月26日 医薬薬審発0626 第4号 毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて(PDF:188KB)
令和6年6月28日 医薬発0628 第2号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について(通知)(PDF:80KB)

令和6年6月28日付け告示禁止物品、14製品(PDF:289KB)

7月

8月

9月

10月

11月

12月

1月

2月

3月

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