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公開日：2024年5月28日 更新日：2025年3月7日
令和6年度 薬事に関する通知
国や東京都などから発出された薬事に関する通知を掲載しています。（月1回程度更新）
４月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和6年4月1日 |
医薬発0401第48号 |
【通知】生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等について（PDF：212KB） |
| 令和6年4月1日 | 医薬薬審発0401第3号 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：592KB） |
| 令和6年4月3日 | 事務連絡 | |
| 令和6年4月10日 | 医薬総発0410第4号 |
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：304KB） |
| 令和6年4月15日 | 医薬総発0415第2号 | 「薬事法の一部を改正する律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質向上について 」の一部改正について（PDF：132KB） |
| 令和6年4月16日 | 医薬薬審発0416第1号 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：574KB） |
| 令和6年4月26日 |
医薬薬審発0426第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：137KB） |
5月
6月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和6年6月3日 | 医薬薬審発0603 第１号 | |
| 令和6年6月5日 | 医薬薬審発0605 第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その２）について（PDF：71KB） |
| 令和6年6月6日 | 医薬発0606 第１号 | |
| 令和6年6月7日 | 医薬薬審発0607 第１号 | |
| 令和6年6月17日 | 医薬機審発0617第３号 | デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（PDF：262KB） |
| 令和6年6月17日 | 医薬薬審発0617第４号 | デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（PDF：205KB） |
| 令和6年6月24日 | 感感発0624第１ 号 医薬薬審発0624 第１号 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：119KB） |
| 令和6年6月24日 | 医薬薬審発0624第４号 | イプタコパン塩酸水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：178KB） |
| 令和6年6月24日 |
医薬薬審発0624第８号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：57KB） |
| 令和6年6月26日 | 医薬薬審発0626第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その３）について（PDF：75KB） |
| 令和6年6月26日 | 医薬薬審発0626 第４号 | 毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（PDF：188KB） |
| 令和6年6月28日 | 医薬発0628 第２号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：80KB） |
7月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和6年7月9日 | 事務連絡 | メチレンブルー静注５０ｍｇ「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：127KB） |
| 令和6年7月16日 | 医薬総発0716第１号 |
船員法施行規則第53条第１項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（PDF：133KB） （別記様式）衛生用品表改正通知（PDF：49KB） |
| 令和6年7月22日 | 医薬安発0722第１ 号 |
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（PDF：102KB） （別添１）病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,399KB） （別添２）地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,341KB） （別添３）高齢者の医薬品適正使用の指針 別表３・別表４（PDF：759KB） （別添４）高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（PDF：101KB） |
| 令和6年7月31日 | 医薬発0731 第２号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：162KB） |
| 令和6年7月31日 | 医薬発0731 第５号 | |
| 令和6年7月31日 | 医薬発0731 第１号 | 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について（PDF：106KB） |
| 令和6年7月31日 | 医薬薬審発0731 第４号 | 「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について（PDF：674KB） |
| 令和6年7月31日 | 事務連絡 |
8月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
|
令和6年8月2日 |
医薬薬審発0802第１号 医薬安発0802第１号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：131KB） |
| 令和6年8月7日 |
医薬発0807第１号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：78KB） |
| 令和6年8月9日 | 事務連絡 | レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：96KB） |
| 令和6年8月16日 | 医薬機審発0816第１号 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：737KB） |
| 令和6年8月20日 | 事務連絡 | ウロナーゼ静注用 6万単位及びウロナーゼ冠動注用 12 万単位の使用期限取扱いにつて （周知）（PDF：150KB） |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828第１号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDF：5,597KB） |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828第３号 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：361KB） |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828第６号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：90KB） |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828 第12 号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：56KB） |
| 令和6年8月30日 | 医薬安発0830第１号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：916KB） |
| 令和6年8月30日 | 事務連絡 | Ｎ-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：96KB） |
9月
10月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
|
令和6年10月16日 |
医薬発1016第１号 |
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：97KB） |
| 令和6年10月30日 |
医薬総発1030第４号 |
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDF：353KB） |
| 令和6年10月31日 | 医薬発1031第１号 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：122KB） 【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令（PDF：693KB） |
11月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
|
令和6年11月6日 |
医薬発1106第５号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75KB） |
| 令和6年11月18日 |
医薬薬審発1118第１号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：89KB） |
| 令和6年11月19日 | 医薬薬審発1119第１号 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：741KB） |
|
令和6年11月19日 |
事務連絡 | 「2023年度家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）（PDF：504KB） |
| 令和6年11月20日 | 医薬発1120 第１号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：105KB） |
| 令和6年11月21日 | 事務連絡 | ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：76KB） |
| 令和6年11月22日 | 医薬薬審発1122 第１号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,139KB） |
| 令和6年11月22日 | 医薬薬審発1122 第２号 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDF：2,879KB） |
| 令和6年11月29日 |
医薬薬審発1129 第３号 |
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（PDF：274KB） |
| 令和6年11月29日 | 医薬監麻発1 1 2 9 第１号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77KB） |
12月
1月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
|
令和7年1月8日 |
事務連絡 | |
| 令和7年1月9日 |
事務連絡 |
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：89KB） |
| 令和7年1月17日 | 事務連絡 | |
| 令和7年1月27日 | 医薬発0127第１号 |
2月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
|
令和7年2月4日 |
事務連絡 | |
| 令和7年2月17日 |
医薬薬審発0217第２号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（PDF：68KB） |
| 令和7年2月20日 | 医薬薬審発0220 第１号 | |
| 令和7年2月20日 | 医薬薬審発0220 第２号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,162KB） |
| 令和7年2月20日 | 事務連絡 | 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について（PDF：71KB） |
| 令和7年2月20日 | 医薬総発0220第１号 | 「薬局における疾患別対応マニュアル 患者支援の更なる充実に向けて」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ 適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために」の公表について（PDF：87KB） |
|
令和7年2月26日 |
事務連絡 | |
|
令和7年2月28日 |
医薬薬審発0228第１号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：60KB） |
3月
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