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公開日：2025年5月12日 更新日：2026年3月10日
令和7年度 薬事に関する通知
国や東京都などから発出された薬事に関する通知を掲載しています。（月1回程度更新）
４月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和7年4月21日 |
医薬薬審発0421第１号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
５月
6月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年6月11日 | 医薬薬審発0611 第２号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について（PDF：160KB） |
| 令和7年6月11日 | 医政研発0611 第１ 号 感感発0 6 1 1 第３ 号 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（PDF：1,096KB） |
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令和7年6月16日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第4号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第32号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について（PDF：156KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 |
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB） |
7月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年7月1日 | 医薬薬審発0701 第１号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：877KB） |
| 令和7年7月3日 | 医薬発0703第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：120KB） |
|
令和7年7月10日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91KB） |
| 令和7年7月24日 | 医薬薬審発0724 第2号 医薬安発0724第4号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
| 令和7年7月25日 | 医薬発0725第1号 産情発0725第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：63KB） |
| 令和7年7月28日 | 医薬監麻発0725第2号 |
令和６年度 販売情報提供活動調査事業報告書について（PDF：46KB） |
| 令和7年7月31日 | 医薬薬審発0731第1号 医薬安発0731第3号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB） |
8月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年8月8日 | 医薬薬審発0808第1号 | 注射用サイメリン50mg 及び注射用サイメリン100mg の有効期間の延長について（PDF：1,548KB） |
| 令和7年8月21日 | 医薬総発0821第1号 | |
| 令和7年8月22日 | 医薬副発0822第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：186KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第2号 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第3号 | ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（PDF：388KB） |
| 令和7年8月27日 | 事務連絡 | アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：91KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬安発0829 第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：125KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬発0829第3号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬監麻発0829第3号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：105KB） |
| 令和7年8月28日 | 医薬安発0828第4号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,106KB） |
9月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年9月10日 | 医薬薬審発0910 第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その３）について（PDF：161KB） |
| 令和7年9月10日 |
医薬薬審発0910 第5号 |
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| 令和7年9月12日 | 医薬監麻発0912第1号 | |
| 令和7年9月12日 | 医薬安発0912第1号 | 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：100KB） |
| 令和7年9月16日 | 医薬薬審発0916 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その５）について（PDF：175KB） |
| 令和7年9月18日 | 医薬総発0918第2号 医薬薬審発0918第3号 |
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDF：211KB） |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第4号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：102KB） |
| 令和7年9月26日 | 医薬安発0926 第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：63KB） |
| 令和7年9月26日 | 医薬監麻発0926第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB） |
10月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年10月8日 | 医薬薬審発1008 第1号 | ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について（PDF：499KB） |
| 令和7年10月17日 |
医薬発1017第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（PDF：43KB） |
| 令和7年10月20日 | 医薬薬審発1020第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（PDF：86KB） |
| 令和7年10月21日 | 医薬機審発1021第1号 | ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：598KB） |
| 令和7年10月28日 | 医薬総発1028第1号 医薬薬審発1028第1号 |
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDF：173KB） |
| 令和7年10月29日 | 医薬薬審発1029 第1号 医薬安発1029 第11号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB） |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1029 第17号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）（PDF：119KB） |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1029 第22 号 産情発1029 第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：983KB） |
| 令和7年10月31日 | 医薬発1031第10号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：136KB） |
11月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年11月17日 | 産情発1117 第3号 | 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について（PDF：264KB） |
| 令和7年11月18日 | 産情発1118 第1号 | 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について（PDF：7,575KB） |
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令和7年11月20日 |
医薬薬審発1120 第1号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正に ついて（PDF：2,667KB） |
| 令和7年11月26日 | 事務連絡 | 薬局製剤指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：102KB） |
| 令和7年11月28日 | 医薬監麻発1128第1号 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬安発1128第1号 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬発1128第6号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：276KB） |
12月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年12月10日 | 医薬薬審発1210 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その６）について（PDF：157KB） |
| 令和7年12月10日 | 医薬発1210第1号 | |
|
令和7年12月17日 |
医薬総発1217第1号 |
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について（PDF：132KB） |
| 令和7年12月17日 | 医薬総発1217第2号 医薬薬審発1217第3号 |
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その２）（PDF：124KB） |
| 令和7年12月19日 | 医薬総発1219第1号他 | |
| 令和7年12月19日 | 事務連絡 | |
| 令和7年12月22日 | 医薬薬審発1222 第1号 | |
| 令和７年12月22日 | 医薬薬審発1222 第5号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について（PDF：1,627KB） |
| 令和7年12月22日 | 医薬薬審発1222第3号 医薬安発1222第1号 |
タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：242KB） |
| 令和7年12月24日 | 医薬薬審発1224 第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その７）について（PDF：162KB） |
| 令和7年12月25日 | 医薬発1225第3号 | 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：133KB） |
1月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和8年1月5日 | 医薬監麻発0105第2号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB） |
| 令和8年1月5日 | 医薬安発0105第2号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：120KB） |
|
令和8年1月21日 |
医薬発0121第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）（PDF：119KB） |
| 令和8年1月28日 | 医薬総発0128第1号 医薬薬審発0128第1号 他 |
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について（PDF：2,657KB） |
| 令和8年1月29日 | 医薬薬審発0129第1号 医薬安発0129第1号 |
|
| 令和8年1月30日 | 事務連絡 | |
| 令和8年1月30日 | 医薬総発0130第2号 |
指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について（PDF：112KB） 【別添１】指定濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について（公益社団法人 日本薬剤師会）（PDF：1,785KB） 【別添２】「ＪＡＣＤＳ版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイドライン」 【別紙３】「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について（一般社団法人全国配置薬協会）（PDF：1,416KB） |
2月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和8年2月10日 | 事務連絡 | チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて（PDF：111KB） |
| 令和8年2月13日 | 医薬発0213第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について（PDF：123KB） |
|
令和8年2月17日 |
事務連絡 |
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（PDF：120KB） |
| 令和8年2月18日 | 事務連絡 | |
| 令和8年2月19日 | 医薬薬審発0219 第2号 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：725KB） |
| 令和8年2月19日 | 医薬薬審発0219 第3号 |
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：565KB） |
| 令和8年2月19日 | 医薬薬審発0219 第4号 | |
| 令和8年2月19日 | 医薬薬審発0219 第1号 | テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（PDF：934KB） |
| 令和8年2月19日 | 医薬薬審発0219第5号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：94KB） |
3月
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