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公開日：2025年5月12日 更新日：2025年10月1日
令和7年度 薬事に関する通知
国や東京都などから発出された薬事に関する通知を掲載しています。（月1回程度更新）
４月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和7年4月21日 |
医薬薬審発0421第１号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
５月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和7年5月1日 |
医薬薬審発0501 第１ 号 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB） |
| 令和７年５月14日 | 医政参発0514第３号 医薬総発0514第３号 |
令和７年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：516KB） 令和７年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアルー医療機関等・事業者向けー（PDF：1,256KB） |
| 令和7年5月16日 | 医薬発0516第7号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：109KB） |
| 令和７年５月19日 | 医薬薬審発0519第７号 | アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB） |
| 令和７年５月19日 | 医薬薬審発0519第２号 医薬安発0519第１号 |
ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB） |
| 令和７ 年5月19日 | 医薬薬審発0519 第１ 号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,991KB） |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520 第１号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB） |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520 第２ 号 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB） |
| 令和7年5月30日 | 医薬発0530第1号 |
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB） |
6月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年6月11日 | 医薬薬審発0611 第２号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について（PDF：160KB） |
| 令和7年6月11日 | 医政研発0611 第１ 号 感感発0 6 1 1 第３ 号 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（PDF：1,096KB） |
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令和7年6月16日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第4号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第32号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について（PDF：156KB） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 |
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB） |
7月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年7月1日 | 医薬薬審発0701 第１号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：877KB） |
| 令和7年7月3日 | 医薬発0703第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：120KB） |
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令和7年7月10日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91KB） |
| 令和7年7月24日 | 医薬薬審発0724 第2号 医薬安発0724第4号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
| 令和7年7月25日 | 医薬発0725第1号 産情発0725第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：63KB） |
| 令和7年7月28日 | 医薬監麻発0725第2号 |
令和６年度 販売情報提供活動調査事業報告書について（PDF：46KB） |
| 令和7年7月31日 | 医薬薬審発0731第1号 医薬安発0731第3号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB） |
8月
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
| 令和7年8月8日 | 医薬薬審発0808第1号 | 注射用サイメリン50mg 及び注射用サイメリン100mg の有効期間の延長について（PDF：1,548KB） |
| 令和7年8月21日 | 医薬総発0821第1号 | |
| 令和7年8月22日 | 医薬副発0822第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：186KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第2号 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第3号 | ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（PDF：388KB） |
| 令和7年8月27日 | 事務連絡 | アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：91KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬安発0829 第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：125KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬発0829第3号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119KB） |
| 令和7年8月29日 | 医薬監麻発0829第3号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：105KB） |
| 令和7年8月28日 | 医薬安発0828第4号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,106KB） |
9月
10月
11月
12月
1月
2月
3月
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